[Membre-smv] à quand IXIARO hors AMM chez l'enfant ?

Mer 8 Juin 10:52:00 CEST 2011

Bonjour,

Pour ceux qui seraient intéressés d'en savoir plus, le travail présenté à Boston fera l'objet d'une communication lors des Actualités du Pharo, congrès qui se tiendra à Marseille les 1-3 septembre 2011.
Avis aux amateurs ...
Cordialement
P. Imbert
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Dr Patrick Imbert
Service des maladies infectieuses et tropicales
Hôpital d'Instruction des Armées Bégin
69 avenue de Paris
94163 Saint-Mandé Cedex
France
Tel : + 33 1 43 98 48 20/56
Fax: + 33 1 43 98 52 79
E-mail : patrick.imbert at santarm.fr
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  ----- Original Message ----- 
  From: Catherine GOUJON 
  To: Thierry PISTONE ; membre-smv at medecine-voyages.fr 
  Sent: Monday, June 06, 2011 10:16 AM
  Subject: Re: [Membre-smv] à quand IXIARO hors AMM chez l'enfant ?


         Bonjour Thierry,

         Je souscris à ta proposition, d'autant plus qu'au Centre médical de l'IP, quelques enfants ont déjà été vaccinés dans ce contexte.
      En attendant, voici en pièce jointe une autre expérience, présentée à Boston, lors de la 12e CISTM.

               Amitiés

            Catherine Goujon

    Chers amis,

    J'ai vu hier en conseils aux voyageurs une famille s'expatriant en Papouasie Nouvelle Guinée avec 2 enfants: 2  et 4 ans. Le genre de situation de conseils totalement inconfortable que nous rencontrons tous concernant la vaccination contre l'encéphalite japonaise...

    Seulement voilà, tout "s'acutise" depuis quelques temps à ce propos :

    A l'heure du touriste suisse qui vient de contracter une encéphalite japonaise après un séjour de 2 semaines à Bali,
    A l'heure du début attendu de la mousson en Asie,

    Combien de temps va-t-il falloir encore attendre pour pouvoir proposer quelque chose de cohérent à ces familles au départ de nos pays ?

    Une position pro-active de la SMV (et/ou du CMVI) sur  IXIARO hors AMM chez l'enfant ne pourrait-elle pas être avancée à la lumière des données (publiés ou grises) traitant de de la tolérance et de l'immunogénicité d'IXIARO chez l'enfant ? 
    Un peu à l'instar du consensus pour l'utilisation de la Malarone pédiatrique hors AMM chez les moins de 11 Kg ou encore de l'utilisation du 30% de DEET "hors aval de l'AFSSAPS" chez les enfants de moins de 30 mois...

    Pour ma part, je n'ai connaissance que du papier très favorable ci-dessous mais je suis convaincu qu'à ce jour, il doit y avoir des données de littérature grise quelque part qui permettrai de consolider une approche "hors AMM" en situation évidente d'exposition au risque telle qu'une expatriation en zone d'endémie.

    Merci de vos différents points de vue.

    Confraternellement.

    Thierry PISTONE
    PH coordonnateur
    SANTE VOYAGES
    CHU BORDEAUX

    1. Vaccine. 2010 Jan 8;28(3):834-9. Epub 2009 Oct 24.

    Immunogenicity and safety of IXIARO (IC51) in a Phase II study in healthy Indian 
    children between 1 and 3 years of age.

    Kaltenböck A, Dubischar-Kastner K, Schuller E, Datla M, Klade CS, Kishore TS.

    Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Vienna, Austria.

    For adults the standard administration of the Japanese encephalitis vaccine
    IXIARO is two injections of 6 microg in a 28-day interval. Immunogenicity and
    safety of 3 and 6 microg of IXIARO compared to JenceVac were investigated in 60
    healthy Indian children aged between 1 and 3 years. JE specific neutralizing
    antibodies were measured at baseline and 28 days after the first and second
    vaccination. On Day 56 SCR of the 3 and 6 microg IXIARO and the JenceVac group
    were 95.7%, 95.2% and 90.9%, respectively, and GMT were 201, 218 and 230,
    respectively, both without statistically significant difference between the three
    groups. Local and systemic tolerability were captured in a diary 7 days
    post-vaccination. No apparent difference was seen in the safety profile between
    the vaccines. These first immunogenicity and safety data in children are
    promising and support the use of a 3 microg dose in children below the age of
    three for further development of IXIARO in the paediatric population.


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