[Membre-smv] à quand IXIARO hors AMM chez l'enfant ?

[Catherine GOUJON]

       Bonjour Thierry,

       Je souscris à ta proposition, d'autant plus qu'au Centre médical 
de l'IP, quelques enfants ont déjà été vaccinés dans ce contexte.
    En attendant, voici en pièce jointe une autre expérience, présentée 
à Boston, lors de la 12e CISTM.

             Amitiés

          Catherine Goujon
> Chers amis,
>  
> J'ai vu hier en conseils aux voyageurs une famille s'expatriant en 
> Papouasie Nouvelle Guinée avec 2 enfants: 2  et 4 ans. Le genre de 
> situation de conseils totalement inconfortable que nous rencontrons 
> tous concernant la vaccination contre l'encéphalite japonaise...
>  
> Seulement voilà, tout "s'acutise" depuis quelques temps à ce propos :
>  
> A l'heure du touriste suisse qui vient de contracter une encéphalite 
> japonaise après un séjour de 2 semaines à Bali,
> A l'heure du début attendu de la mousson en Asie,
>  
> Combien de temps va-t-il falloir encore attendre pour pouvoir proposer 
> quelque chose de cohérent à ces familles au départ de nos pays ?
>  
> Une position pro-active de la SMV (et/ou du CMVI) sur  IXIARO hors AMM 
> chez l'enfant ne pourrait-elle pas être avancée à la lumière des 
> données (publiés ou grises) traitant de de la tolérance et de 
> l'immunogénicité d'IXIARO chez l'enfant ?
> Un peu à l'instar du consensus pour l'utilisation de la Malarone 
> pédiatrique hors AMM chez les moins de 11 Kg ou encore de 
> l'utilisation du 30% de DEET "hors aval de l'AFSSAPS" chez les enfants 
> de moins de 30 mois...
>  
> Pour ma part, je n'ai connaissance que du papier très favorable 
> ci-dessous mais je suis convaincu qu'à ce jour, il doit y avoir des 
> données de littérature grise quelque part qui permettrai de 
> consolider une approche "hors AMM" en situation évidente d'exposition 
> au risque telle qu'une expatriation en zone d'endémie.
>  
> Merci de vos différents points de vue.
>  
> Confraternellement.
>  
> Thierry PISTONE
> PH coordonnateur
> SANTE VOYAGES
> CHU BORDEAUX
>  
> 1. Vaccine. 2010 Jan 8;28(3):834-9. Epub 2009 Oct 24.
>
> Immunogenicity and safety of IXIARO (IC51) in a Phase II study in 
> healthy Indian
> children between 1 and 3 years of age.
>
> Kaltenböck A, Dubischar-Kastner K, Schuller E, Datla M, Klade CS, 
> Kishore TS.
>
> Intercell AG, Campus Vienna Biocenter 3, A-1030 Vienna, Austria.
>
> For adults the standard administration of the Japanese encephalitis 
> vaccine
> IXIARO is two injections of 6 microg in a 28-day interval. 
> Immunogenicity and
> safety of 3 and 6 microg of IXIARO compared to JenceVac were 
> investigated in 60
> healthy Indian children aged between 1 and 3 years. JE specific 
> neutralizing
> antibodies were measured at baseline and 28 days after the first and 
> second
> vaccination. On Day 56 SCR of the 3 and 6 microg IXIARO and the 
> JenceVac group
> were 95.7%, 95.2% and 90.9%, respectively, and GMT were 201, 218 and 230,
> respectively, both without statistically significant difference 
> between the three
> groups. Local and systemic tolerability were captured in a diary 7 days
> post-vaccination. No apparent difference was seen in the safety 
> profile between
> the vaccines. These first immunogenicity and safety data in children are
> promising and support the use of a 3 microg dose in children below the 
> age of
> three for further development of IXIARO in the paediatric population.
>
>  
>  
>  
>
>
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