[Membre-smv] discussion protocole IXIARO

[LEROY, Jean Philippe]

Bonjour,
 
quelques remarques sur la situation inhabituelle avec la procédure qui nous est imposée par l'AFSSAPS/ EMA.
Le retrait du lot est européen et donc les procédures sont appliquées au niveau européen et français.
 
pour mémoire voici le texte reçu de l'Afssaps qui apporte les précisions suivantes :
chez les personnes ayant reçu une ou deux doses en primo vaccination d'Ixiaro® lot n°JEV09L37B, il
est recommandé de procéder à une revaccination complète avec deux doses d'Ixiaro®, à 28 jours
d'intervalle, d'un lot différent. Il est rappelé que selon le Résumé des Caractéristiques du Produit, la
primovaccination doit être achevée au minimum une semaine avant l'exposition potentielle au virus de
l'encéphalite japonaise..../
Cela est en contradiction avec nos habitudes de vaccinateur, en effet nous sommes maintenant habitué à "rattraper" les doses manquantes chez les personnes qui ont une immunité résiduelle, ce qui revient à dire:

*	si primovaccination par 2 doses du lot concerné = on refait le protocole, ok
*	si vaccination par une 1er dose du lot concerné puis une 2ieme dose autre lot = pourquoi refaire 2 doses ?
*	si vaccination par une 1er dose d'un lot non concerné puis par une 2ieme dose du lot concerné = pourquoi refaire 2 doses ?

ceci, d'autant qu'il s'agit pas d'un lot inefficace, mais bien de probable moindre efficacité.

Sans vouloir remettre en cause la procédure, nous risquons souvent de manquer de temps et refaire 2 doses prend normalement 1 mois au moins ... la ou 1 dose serait plus aisée.

Si quelqu'un peut nous expliquer cette attitude par rapport aux recommandations usuelles ?
 
La réponse c'est l'EMA ou l'AFSSAPS qui ont dit ... n'est pas ici valable, je me place sur le plan de la cohérence scientifique des recommandations et non pas sur le plan réglementaire.
 
Derniére précision, j'appliquerais sans état d'ame, la recommandation telle qu'ici rapellée, pour les voyageurs qui vont partir en zone d'exposition ou repartir, mais j'aimerais comprendre.
 
Bien cordialement
Jean-Philippe LEROY
CVI de Rouen
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